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药物警戒专员  / 05/30/202312781

工作地点: 湖北宜昌、湖北孝感
招聘人数: 5
所属部门: 药物警戒部
薪资待遇: 面议
试  用  期: 
申请该职位
工作职责
1、收集上报药品不良反应信息;
2、获知或者发现药品群体不良事件后,及时报告并及时填写相关记录,并对所有不良反应信息进行年度汇总;
3、负责定期回顾分析投诉记录,以便发现需要警觉、重复出现以及可能需要从市场召回药品的问题,并采取相应措施;
4、接受公司安排的药物警戒操作规程、管理规程和风险管理等培训和考核。
5、负责配合各级药品监督管理部门、卫生主管部门和药品不良反应监测机构做好有关品种的调查、分析和评价工作以及检查工作;
6、负责考查本公司所有药品的安全性,对新药监测期内的药品,应当开展重点监测,并按要求对监测数据进行汇总、分析、评价和报告;
7、负责对国内学术类文件进行检索,收集公司产品相关信息。
任职资格
1、本科及以上学历,具有医学、药学、流行病学或相关专业知识,接受过与药物警戒相关的培训,熟悉我国药物警戒相关法律法规和技术指导原则,具备开展药物警戒活动所需知识和技能;
2、熟悉《药品管理法》、《药物警戒管理规范》等相关法规和指南;
3、跟踪国家药品监督管理局、药品不良反应中心最新法规、指导原则、研发动态、审评动态等,按时传达,定期学习;
4、熟悉不良反应上报流程和申报资料要求,有撰写申报资料功底;
5、善于合作,有较强的沟通能力,能与本部门外其他岗位和第三方合作伙伴进行有效沟通,相处融洽;
6、对待工作积极主动,爱岗敬业,乐于助人。
本岗位长期招聘,有意者请联系公司人力资源部报名填表,公司统一安排面试时间,应聘资料恕不退还。
员工福利
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上一岗位:制药技术员
下一岗位:验证专员